Из-за отсутствия сотни тысяч вакцин может возникнуть новая эпидемия.

В России сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию. Производители препаратов предупреждают, что, если ситуация не разрешится в ближайшие месяцы, это может «повлечь эпидемию».
В ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) провела проверку в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и заявила, что работа этого учреждения не соответствует постановлению Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 года N15 (редакция от 11 июля 2002 года) «Об утверждении „Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации“».

Ведомство объявило недопустимым сокращение объема испытаний при сертификации иммунобиологических препаратов (там проводились не все пробы, а принимались и сертификаты независимых европейских компаний, так как не было нужного оборудования).

Как объяснили «Ъ» в Минздраве РФ, по результатам проверки научный центр решил проводить испытания образцов всех поступающих на сертификацию партий препаратов по всем показателям и подал заявку в Росаккредитацию на расширение области аккредитации. «До получения соответствующих документов деятельность учреждения по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов приостановлена»,— сообщили в министерстве.

Невозможность сертификации повлекла за собой дефицит ряда вакцин по всей России. В частности, как рассказал источник «Ъ» в медицинских кругах, не могут быть сертифицированы около 100 тыс. доз вакцины «Инфанрикс Гекса» производства компании GSK («ГлаксоСмитКляйн», Россия), а также партия вакцины «Пентаксим» производства компании «Санофи Пастер», предназначенная для 68 тыс. человек. Эти вакцины защищают детей от пяти-шести опасных инфекций (дифтерия, столбняк, полиомиелит, коклюш, гемофильная инфекция типа B, менингококковая и пневмококковая инфекции).

«Конечно, СМИ немного сгустили краски, и эпидемии не будет. Однако факт отсутствия вакцины все же есть, и это очень тревожно, — сказал „Здоровью Mail.ru“ генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. — Профилактика ведь прежде всего. Разрулить ситуацию сможет только Минздрав, это в их компетенции. И поскольку потихоньку поднимается паника, думаю, они будут решать этот вопрос как можно быстрее. Внимание точно обратят, а значит — это вопрос нескольких недель. Если же чиновники проигнорируют ситуацию, то решать вопрос будут жестко и наверху. Но решат определенно».

Тем временем от Минздрава поступила информация о том, что в России сокращается закупка импортных вакцин, это объясняют политикой импортозамещения. «Дело в том, что определенное снижение в закупках зарубежной вакцины действительно сейчас наблюдается», — цитирует «Интерфакс» замминистра здравоохранения РФ Дмитрия Костенникова. Он сказал это, отвечая на вопросы депутатов в пятницу, где он представлял в первом чтении поправки в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Как сказал представитель ведомства, сокращение этих закупок обусловлено тем, что повышается доля закупок вакцины отечественного производства, поскольку сейчас реализуется программа импортозамещения. «И естественно там, где это возможно и где наша продукция является конкурентоспособной, там по результатам конкурсов закупается эта продукция»,— добавил он.