Записи с меткой: FDA
FDA оценит безопасность и эффективность антибактериальных гелей для рук
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязала производителей безрецептурных топических антибактериальных гелей предоставить дополнительные данные исследований, подтверждающие безопасность и эффективность их продукции.
Изучение дополнительных результатов исследования безопасности и антибактериальной активности гелей для рук поможет FDA
FDA зарегистрировала новый антибиотик
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на продажу нового антибиотика, предназначенного для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций и осложненных инфекций мочевыводящих путей.
В состав нового препарата, зарегистрированного под торговым наименованием Авиказ (Avycaz),
FDA в ускоренном порядке зарегистриует новый препарат для лечения гонореи
Экспериментальный антибиотик разработки AstraZeneca получил статус инновационного лекарство, дающий право на ускоренное рассмотрение FDA. Эксперты ведомства отметили, что препарат имеет хорошие перспективы в лечении неосложненной гонореи.
Экспериментальное пероральное лекарственное средство AZD0914 сейчас проходит II фазу клинических исследований среди пациентов
FDA одобрило в форме порошка для ингаляции препарат tobramycin
Управление за контролем качества продуктов и лекарств США одобрило новый препарат tobramycin — TOBI Podhaler, капсулы по двадцать восемь миллиграмм, компании Новартис в форме порошка для ингаляций применяемый для лечения муковисцидоза у пациентов с обнаруженной бактерией Pseudomonas aeruginosa в легких.
Tobramycin был разработан с использованием современной технологии PulmoSphere компании Новартис
FDA выпускает на рынок новую вакцину против гриппа
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило Flublok, первую тривалентную противогриппозную вакцину, производимую с использованием экспрессирующей системы бакуловируса – вируса насекомых – и рекомбинантной ДНК-технологии. Flublok одобрен для предотвращения заболеваемости в период сезонных вспышек гриппа для людей в возрасте от 18 до 49 лет.
