На днях была одобрена для использования в США принципиально новая противогриппозная вакцина швейцарского производства. В отличие от всех ранее использовавшихся препаратов такого типа вакцина Flucelvax производится без использования куриных эмбрионов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально объявило вчера, что одобрило для иммунизации от сезонного гриппа вакцину Flucelvax, созданную учеными из швейцарской компании Novartis AG.

Препарат разрешено применять для вакцинирования лиц старше 18 лет. Производство вакцины для нужд американского здравоохранения начнется в ближайшее время на заводе компании, расположенном в городе Хоули Спрингс в штате Северная Каролина (Holly Springs, North Carolina). Представитель компании Novartis сообщил, что первая партия Flucelvax будет произведена еще до начала сезона гриппа.

Flucelvax будет производиться без применения традиционной методики, предполагающей использование куриных эмбрионов – их роль станут выполнять культуры клеток млекопитающих.

Новый метод производства обеспечит повышенную безопасность препарата и снизит риск проявления побочных эффектов. Подобное при введении вакцин старого типа теоретически может случиться, например, в тех случаях, если у пациента имеется аллергия на куриный белок).

Значительно снизится риск загрязнения вакцины сторонними примесями, так как производство Flucelvax’а будет происходить в стерильных условиях.

Кроме того, использование клеточных культур значительно сокращает длительность производственного цикла – в случае угрозы серьезной эпидемии завод сможет за короткое время произвести большие партии препарата.

Во время клинических испытаний новая вакцина оказалась на 83,8% эффективней, чем препарат плацебо.