В США появилась новая вакцина против менингококковой инфекции
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новую вакцину против менингококковой инфекции разработки подразделения Pfizer — Wyeth Pharmaceuticals. Труменба (Trumenba) стала первым препаратом на рынке США, предназначенным для профилактики менингококкового менингита, вызванного Neisseria meningitides серогруппы B.
До настоящего времени на территории Соединенных Штатов были разрешены к продаже вакцины только против четырех из пяти серогрупп Neisseria meningitides: A, C, Y, и W.
В поддержку заявки в FDA были предоставлены результаты клинических исследований вакцины, согласно которым, Труменба способствует выработки антител у 82% пациентов. В КИ принимали участие 2,8 тыс. человек в возрасте 10-25 лет. Также в ходе исследований была подтверждена безопасность вакцины – наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли, диарея, боли мышцах и суставах, усталость.
Добавить комментарий