В минувшую пятницу департамент Минздрава США, ведающий регистрацией новых лекарственных средств, разрешил применение препарата Далванс. Американские медики получили в свое распоряжение мощный антибактериальный препарат для лечения антибиотикоустойчивых инфекций кожи и мягких тканей.

Согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) чикагская компания Durata Therapeutics не только получила регистрацию препарата Далванс (Dalvance), но и эксклюзивное право на его продажу на территории США на протяжении 5 лет.

Таким образом в течение этого периода дорога на американский рынок дешевым генерикам будет закрыта.

В этом случае руководство FDA использовало свои расширенные полномочия, приняв во внимание стратегическое значение Далванса для борьбы с тяжелыми инфекционными поражениями кожи и мягких тканей, вызванными в первую очередь возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью нозокомиального происхождения.

В клинических испытаниях препарата принимали участие в общей сложности 1 289 больных. В качестве контрольного препарата использовался ванкомицин.

Внутривенное введение Далванса больным с кожными инфекциями, вызванными резистентными штаммами Streptococcus pyogenes, приводило на протяжении 2-3 дней к уменьшению поверхности пораженного участка на 20-30%.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов Далванса наблюдались тошнота, головная боль и диарея.