Так на днях биотехнологическая компания «Инфектекс», объявила о включении первых пациентов в клиническое исследование IIb-III фазы препарата SQ109 для лечения устойчивых форм туберкулеза. Специалисты прогнозируют, что продолжительность исследования, которое будет проходить в крупных специализированных клиниках России, составит около 2 лет. Так в рамках данной фазы пациенты с туберкулёзом лёгких с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, так называемая МЛУ-ТБ, будут получать исследуемое лекарство на фоне базовой терапии, которую им проводят в соответствии с международными стандартами и требованиями законодательства РФ. Компания «Инфектекс» была создана в 2011 году с целью развития и коммерциализации инновационных препаратов для лечения туберкулёза. Развитием и продвижением фармпрепарата SQ109 компания занимается совместно с американской биотехнологической компании Sequella. Уникальный механизм действия нового препарата позволяет ему ингибировать синтез клеточной стенки микобактерий и усиливать действие других противотуберкулезных препаратов. Помимо этого, препарат SQ109 обладает очень низким потенциалом в развитии лекарственной устойчивости микобактерии туберкулеза. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит Россию к числу 22 стран с наибольшим распространением туберкулёза. Так ежегодно в России специалисты выявляют около 120 тыс. новых случаев заболевания, а 15–20% из них вызваны микобактериями туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью, на которые стандартные режимы химиотерапии уже не действуют. Распространённость туберкулеза в некоторых регионах РФ и стран СНГ более чем в 3 раза превышает уровень, при котором ВОЗ присваивает заболеванию статус эпидемии, тем самым побуждая правительство стран сделать борьбу с туберкулёзом одним из своих ключевых приоритетов. На сегодняшний день объём российского рынка фармпрепаратов для борьбы с туберкулёзом составляет около 10 млрд. руб. в год, а вот общий объём ежегодных затрат, направленных на борьбу с этим заболеванием, оценивается более чем в 30 млрд. рублей. Со слов гендиректора «Инфектекса» Оксаны Марковой, уже в ближайшее время первые пациенты в России, отобранные для этого исследования, начнут прием препарата SQ109, который уже доказал свою эффективность на моделях туберкулёза, а также показал хороший профиль безопасности в целом ряде клинических исследований. Маркова и его коллеги надеются, что новые данные также подтвердят преимущества этого фармпрепарата и в будущем позволят сформировать новые, более эффективные режимы лечения больных, сократив при этом длительность и стоимость терапии, а также частоту развития лекарственной устойчивости.